藥廠年年減少!
「近代塑膠」憑藉專業及認證 一枝獨秀 業績不降反增
一條龍服務,生產真正客製化產品 贏得 眾多知名藥廠信賴
◎近代塑膠自1975年成立至今已將近40年,主要專精於「醫療藥品類與生技類容器包裝」,除了生產、製造外,並具開發、3D設計能力。另,在配合藥廠cGMP及醫療器材GMP嚴格品質要求下,近代提供客戶最適切實用之產品以及方便滿意之服務。
為響應政府實施PIC/S製度,提升國內製藥水準,近代公司不斷地投資、改善、採用最新機械與生產環境,並且已經導入實施製造及包裝環境無塵設備(10,000)級標準流程並於2007年9月正式通過衛生署醫療器材優良製造規範GMP認證,藉以達到GMP品質,技術更趨穩健卓越。因其優異表現,並秉持穩健踏實、正統經營理念,目前已成為國內發展最迅速、最富潛力及規模的專業醫療藥品、生技容器包裝塑膠製造廠。
輝瑞藥廠pfizer國際合格供應商 通過醫療器材GMP認證並取得ISO-13485、ISO-9001
近代塑膠二代經營者黃振晃經理表示,他們所生產的罐子較偏向於醫藥及生技包材類,因此瓶子看起來較為呆板不花翹,但對於製造過程和環境上的要求絕對是乾淨無虞的,而且近代也是輝瑞pfizer藥廠的國際合格供應商,這是非常難得的!黃經理說,當初為了響應政府實施cGMP製度,加上後來台灣已於102年1月1日正式加入Pice/s國際醫藥品稽查協約組織(註:此組織對於產品製作過程中的環境、做法都有特別的要求,我國內藥廠若想幫國外大廠代工,就必須通過此項認證,如此國外客戶就不需親自來台視察,也可以放心委託我們代工。),因此近代也積極地通過國內醫療器材GMP認證,並取得ISO-13485、ISO-9001,成為許多藥廠值得信賴互的優良廠商,正因如此,近代特別專精於醫藥罐子包材,不做生活用品、飲料、化妝品的塑膠包材,期望走出自己特色及領域。
藥廠年年減少 近代憑藉專業及認證一枝獨秀 業績不降反增
近代公司登記成立於民國64年,但其實在民國58年以前就已從事塑膠行業,因此一路走來,看盡藥品業的興衰起落,早期台灣藥廠數量較多,後來因為實施GMP、cGMP認證,藥廠從500多家掉落只剩200多家,不但如此,今年台灣又加入國際認證的Pice/s組織,至此之後,又少了一些廠商,甚至有些廠商就此從市面上消失了!面對這樣的困境,原先以為業績會從此大幅下降,但事實似乎不然,黃經理說,從他86年回公司服務後,每年業績都在增加,唯獨去年(101年)才下降,但也是因為台灣去年才剛加入pice/s的關係,很多藥廠被要求整頓內部而停工,因為Pice/s不是一般普通規定,要通過認證相當困難,投資千萬以上都還算是小case,它的規定包含了廠房、內部環境、製度、設備…等,都要經過大幅度調整改善,另外Pice/s的認證規格重視在獨立的製造環境、設備,這樣藥品才不會交叉汙染,也正因如此嚴苛,才會導致去年業績下滑!然而,之前業績為何會不降反增?主要是因為國內藥廠也在力求轉型朝外銷及提升品質,所以藥品的需求量並沒下滑,許多通路在接了單子以後,雖然自己沒有藥廠可生產,卻也找了許多可配合的廠商來代工。因此雖然藥廠減少了,但藥罐的需求量還是持續增加的,加上近代的罐子也都通過層層認證把關,所以才會一枝獨秀,成為廠商信賴的配合對象。
美國由大陸轉向近代採購「驗毒試劑瓶」
除了藥罐之外,近代還生產驗毒試劑瓶,這是美國經常用來現場檢驗毒犯尿液的試劑瓶,尿液在瓶子裡經過試劑測試後,可檢測是否有毒品反應,以作為警方查緝的輔助工具。然而該項產品,以前美國大多向大陸採購,為何會找上近代下訂單?主要是因為近代的專業及各項的認證資格,才能贏得美國客戶信賴,願意跟他們下單。
呼籲政府加緊腳步製定瓶罐生產法規 迎頭趕上大陸市場,以免喪失國際競爭能力
近代在96年就通過GMP認證,是一間體質非常完善的專業廠,然而對於台灣的相關政策,黃經理仍有些許的建議,他說先前想進軍大陸市場,卻發現同一批生產的罐子,在台灣檢測時,都能通過規定,但在大陸卻被檢驗不合格!為何?後來才知道,大陸在這方面訂定一些與歐盟及美國FDA所沒有的檢驗項目及標準。例如在大陸要銷售一樣產品時,一定要有食品包材證、藥品包材證,經過送國家級檢驗單位檢驗合格,甚至要與大陸藥廠配合做相容測試後取得合格才可向藥監局申請包材證,如此可以開始銷售。而我們台灣不是如此,屬於後市場機製,若市場上沒出什麼問題,政府就不會管你怎麼做,因此我們的產品在大陸才會被檢測不合格!由此可知,我們的政府必需加緊腳步,對這方面的要求必須更加嚴謹,若初期不會製定規範,也可先模仿參考它國,循序漸進,如此對合法且有心把藥品容器做好的廠商來說,才算公平,否則廠商只會惡性競爭,終將把台灣整個瓶罐市場品質打亂,最後連大陸業者也拼不過,喪失國際競爭能力。
一條龍服務,生產屬於真正客製化產品 贏得眾多知名藥廠信賴
「東西好自然就會有人來買」,黃經理說,他們不太會去注意同業的做法,只會專注於自己的專業如何,因為他認為最大的敵人是自己,能夠戰勝自己,自然就能受到別人肯定。因此近代從3D設計、開模、到生產都是自己廠內處理,不假手他人,如此才能掌握品質,並依客戶需求做出立即修改,生產屬於真正客製化的產品。為此,近代甚至還設置了無塵室來生產瓶罐,並從歐洲、日本進口高階設備,在同業來說,目前尚無人如此做。除此之外,近代還有GMP、ISO9001、ISO13485等認證,可說是集完備於一身,是藥廠製作瓶罐的最佳選擇,其主要的代表客戶有,在 台外商:佐藤製藥、衛采製藥、田邊製藥、輝瑞…等。台灣廠商:永信、景德、中國化學、生達、葡萄王、中天、五鼎生技…等,幾乎說得出來的藥廠都是近代客戶。
未來將斥資五億興建更具規模醫藥容器廠 並期望提升藥廠對瓶罐品質的要求
◎高階射吹設備
近代設備及模具條件如此完善,加上未來也有買地擴廠的打算,因此在談及未來方向時,黃經理表示,主要有三大方向:一、擴大市場需求是最基本方向。二、提升台灣藥廠對瓶罐品質的要求。三、朝外銷市場推進。他說,感觸最深的是市面上的消費者大都不會去注重包材的好壞,只會在意內容物的好壞,其實不然,如此尚有缺失,應當也要注意包材品質好壞!因為好的內容物就應該被好的包材所保護,而不是隨意包一包就算了,如此不但內容物品質被大打折扣外,也將危及消費者的健康。黃經理說,就曾有藥廠跟他表示,藥吃完了瓶罐就要丟了,何必用這麼好的罐子?他聽了之後,覺得非常失望,因為他認為為何要做這種功虧一簣的事情?所以提昇大家對包材品質的要求是未來他的願望之一!
其次,黃經理還說,未來他們將會再投資五億元,蓋一座更具標準的醫藥容器廠,其間除了容器生產外,慢慢也會朝醫療耗材發展,開闢另一條生產線來生產,會如此做,主要是因為近代目前已經擁有各項設備及認證,只差必須開發其它模具而已,不做相當可惜!
近代塑膠未來也將會更名為近代塑膠醫療器材股份有限公司,為何要更名?主要是為了與同業做區隔!許多做塑膠臉盆、飲料瓶罐的公司也都稱為塑膠工業股份有限公司,因此我們若不更名,很難被一眼就認出是生產專業醫療瓶罐的公司,更何況我們的客戶有68%是藥商、11%是生技廠、15.9%是健康食品廠,要和同業做區隔就必須如此,也才能顯出我們的專業。
最後,黃經理說,近代只想把產品做好,因此面對目前包材市場價格如此低靡,他們還是會想辦法做出市場上客戶可以接受的價格與品質,並贏得客戶信賴。
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