針對藥品政策全國會議有關未來藥品品質管理的結論，個人認為應從品質升級、消費者保護與藥廠管理做起。

在品質升級部分，必須追求藥品品質達國際水準、建立持續提升品質的管理機制，加強藥品品質確保制度，鼓勵原包裝給藥（但製藥界反對），仿單用語明確化。並嚴格執行市售藥品品質監測，並仿效FDA的做法，實施藥效不等評估、成立治療藥品品質審議委員會。

在消費者保護上，應提供完善消費者用藥資訊（提升藥袋資訊）、鼓勵原包裝給藥，並鼓勵兒童、老人等特殊劑型、全面標示賦形劑（例如部分賦形劑對病人有過敏現象）、仿單簡明易讀、研議推廣條碼以降低醫療疏失，並推動以病人為中心藥物照護制度，實施藥品利用審查DUR。

在藥廠管理上，應執行上市前稽查（Pre-approval Inspection），並分階段推動原料藥DMF、推動CoS、落實GMP 查廠國內外一致，以及推動許可證年費制等。

以提升原料藥品質為例，應落實原料藥許可制度，對於經常違規的藥廠，列入查核重點，而原料進口前也要確定來源是沒有問題的。

至於推動原包裝給藥，目前不少藥廠仍使用大罐裝在賣，未來應從降低包裝限量，依藥品適應癥、劑量、頻次與治療期間來規範包裝數量，以原包裝交付為原則。例如癥狀解除劑可為3天份或10錠包裝，仿效歐洲同一藥品可以有不同天數包裝。未來會優先針對含麻黃素類製劑管理，即要求含假麻黃素或麻黃素的錠劑、膠囊限鋁箔盒裝，類別屬指示藥品者，限成人7日用量以下的小包裝，慢性病藥品逐步作小包裝。在藥效不等評估計畫上，將在全國藥物不良反應通報系統下，增設藥效不等通報系統，方便發現療效不等的醫師，利用網路系統通報此類案例，對於某些藥物通報次數多，應作適當處理與實驗，預計今年就會開始實施。

嚴格執行市售藥品品質監測方面，將針對中樞神經用藥、呼吸道用藥與大型軟袋包裝的萄葡糖輸註液等，都是今年品質監測的重點項目。

執行上市前稽查，就是藉由GMP稽核系統核實申請文件的真實性，確保藥品品質。未來將彙整醫藥先進國家查驗登記審查制度與GMP藥廠查核機制，規劃符合國際規範的管理制度，加強GMP稽查系統與查驗登記審查系統的聯結，目前已納入98年度執行計畫。