無菌無塵熱風乾燥滅菌機的設計要點是依據強制對流原理將熱空氣經快速之循環，通過HEPA FILTER達到CLASS 100以內的高清淨度，此熱空氣達到170℃~260℃時，將置於CHABMER 內的瓶子、器具、鋁蓋、膠塞（低溫時）等完全滅菌以符合cGMP之安全標準。每台滅菌機在出廠前皆做完整的測試，其報告結果將列於提供給客戶之IQ及OQ資料中，同時各種儀表及溫度SENSOR，皆提供原始之確效校正(Calibration)文件之紀錄，以符合cGMP之要求。

無菌無塵熱風乾燥滅菌機適用於製藥業、生物科技、電子工業、化工業及食品製程等。主要應用於玻璃及金屬殺菌的去熱源反應，如VIAL、AMPOULE、及各種藥液瓶、鋁蓋、膠塞…等

1. 品質可靠，產品符合cGMP之要求。
2. 採用高溫過濾器，DOP測試達99.97%，耐溫達750℉，確保室內清淨度在100等級之內。(內部熱風經高效率 HEPA FILTER過濾後，進入CHAMBER，將瓶子之PYROGEN及細菌完全滅菌，細菌殘留量低於6LOG(10-6)下。
3. 進氣及排氣口可依需要選擇99.97%之絕對過濾裝置。
4. 設有DOP確效孔，使QA人員能測量箱內風壓及清淨度(PARTICLE)。
5. 設有溫度確效孔，使QA人員能測CHAMBER內空載熱分佈及滿載熱滲透之FH/FP，可選擇附RS232介面與電腦連線監控。
6. 滅菌機於空載滅菌時間內，室內各點溫度分佈情形確保在±5℃之內。
7. 每個過濾器上設有一個差壓計檢知二側壓力情形及過濾器壽命。
8. 在進排氣口有一擋板門，在不同的循環階段提供啟閉的完全控制。

  1. 機器結構全部採用不鏽鋼SUS 304、316、316L製造，完全符合cGMP之要求。
  2. 設備上門座迫緊採矽膠，材質密封，關門時緊密封合。
  3. 可調整式進排氣擋板。
  4. 全機結構採用氬焊熔接，箱內可用水清洗。
  5. 單門式或雙門貫通式設計，皆可供應。
  6. 自動控制上設有二道超溫保護，以確保使用上之安全。
  7. 以雙門貫通(pass-through)的模式作為洗瓶室與無菌室的區隔。
  8. 洗淨之瓶子由洗滌室置入後，滅菌完成後由無菌室取出。
  9. 門設有互鎖裝置，以避免不同等級空氣造成汙染。
10. 滅菌台車採用不鏽鋼製造，滅菌盤子可配合充填機使用。